La FDA annonce le retrait du test RT-PCR (2019-NCOV) pour manque de fiabilité !

La FDA a annoncé aujourd'hui que le test PCR des CDC pour le COVID-19 a échoué à son examen complet.

Elle préfère que les laboratoires utilisent une méthode qui peut faciliter la détection et la différenciation du SRAS-CoV-2 et des virus de la grippe.

Après le 31 décembre 2021, les CDC retireront la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) adressée à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le panel de diagnostic par RT-PCR en temps réel du coronavirus de niveau 2019 (2019-nCoV).

Les CDC fournissent cet avis préalable afin que les laboratoires cliniques disposent de suffisamment de temps pour sélectionner et mettre en œuvre l'une des nombreuses alternatives autorisées par la FDA. Les CDC encouragent les laboratoires à envisager l'adoption d'une méthode multiplexée qui peut faciliter la détection et la différenciation du SRAS-CoV-2 et des virus de la grippe.